La estadounidense Pfizer Pharmaceuticals y la empresa alemana BioNTech dijeron hoy que la vacuna COVID-19 desarrollada por ambas partes es segura y eficaz. Los ensayos han demostrado que la protección de 12 a 15- adolescentes de un año después de la vacunación es del 100%. Esto allanará el camino para solicitar un permiso de uso de emergencia de los Estados Unidos en unas pocas semanas.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer en los Estados Unidos, emitió un comunicado diciendo que Pfizer espera comenzar la vacunación para el grupo de edad de 12 a 15 años antes del inicio del próximo año escolar.
La vacuna desarrollada por Pfizer y BNT ha sido autorizada para su administración a personas mayores de 16 años. Los resultados de este estudio recientemente anunciado confirman por primera vez que su vacuna también producirá anticuerpos en adolescentes en edad escolar.
El comunicado emitido por Pfizer y BNT señaló que un total de 2.260 adolescentes entre las edades de 12 y 15 años participaron en el ensayo, y 18 del grupo administrado con placebo sufrieron COVID-19. El grupo vacunado Nadie está infectado, lo que significa 100% de protección.
La vacuna es bien tolerada y los efectos secundarios son consistentes con los de los sujetos de 16 a 25 años que participaron en el ensayo de adultos. El informe de investigación no describió los efectos secundarios de los adolescentes de 12 a 15 años, pero los efectos secundarios en los ensayos de adultos fueron generalmente de leves a moderados, incluido dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fiebre y fatiga.
Las dos compañías también estudiaron a un grupo de adolescentes y midieron la concentración de anticuerpos neutralizantes del virus un mes después de su segunda dosis de la vacuna, y encontraron que era equivalente a los sujetos de 16 a 25 años que participaron en el ensayo clave para adultos. .
Borla dijo que Pfizer tiene la intención de obtener una autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en las próximas semanas y también se aplicará a las agencias reguladoras de alimentos y medicamentos en otros países del mundo. Vacunación para adolescentes en edad escolar de hasta 15 años años de edad.
Fuente: cna.com
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